月24日,中國發(fā)展高層論壇“大健康產(chǎn)業(yè)”專題研討會現(xiàn)場,諾華公司首席執(zhí)行官萬思瀚正在發(fā)言。
中青報·中青網(wǎng)記者 秦珍子 馬宇平
7位全球頂尖醫(yī)藥企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者,每人1分鐘,發(fā)表對“中國健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展”的建議,其中5個人提到了“創(chuàng)新藥”。
這個場面出現(xiàn)在幾天前中國發(fā)展高層論壇的專題研討會上。因為時間還有富余,研討會主持人、國務(wù)院發(fā)展研究中心社會和文化發(fā)展研究部部長李建偉現(xiàn)場增加討論環(huán)節(jié),邀請諾華公司、國藥集團、阿斯利康等7家醫(yī)藥企業(yè)的首席執(zhí)行官,在1分鐘內(nèi),“談最重要的建議”。
諾華公司首席執(zhí)行官萬思瀚說“要加速創(chuàng)新藥的研發(fā)”,百時美施貴寶首席執(zhí)行官博科思呼吁“重新定義創(chuàng)新藥”,國藥集團董事長劉敬楨建議“完善激勵創(chuàng)新藥發(fā)展的體制機制和政策”,武田制藥總裁衛(wèi)博科表示“保護知識產(chǎn)權(quán)才能鼓勵創(chuàng)新”……“創(chuàng)新藥”成為這組發(fā)言的“高頻詞”。
今年兩會,李強總理所作的政府工作報告在提到發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力時,首次提及加快創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展,還提到積極打造生物制造等新增長引擎、開辟生命科學(xué)新賽道等。醫(yī)藥行業(yè)普遍認為,這是國家層面要推動中國從醫(yī)藥生產(chǎn)大國向醫(yī)藥強國轉(zhuǎn)變。
萬思瀚在發(fā)言中特別提到了這一點,他認為,中國政府將生物制藥產(chǎn)業(yè)列為發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重點領(lǐng)域,凸顯了該領(lǐng)域的創(chuàng)新在推動經(jīng)濟增長和社會進步中的關(guān)鍵作用。
針對中國創(chuàng)新藥研發(fā)的增長潛力,全國政協(xié)經(jīng)濟委員會副主任、中國國際經(jīng)濟交流中心理事長畢井泉提到了一組數(shù)據(jù):2011年以來,中國批準(zhǔn)上市新藥有500多種,占到全球的14%,在研新藥項目3500多種,占到全球的33%。跨國公司購買中國企業(yè)研發(fā)項目在2022年有44起,成交額275億美元,2023年以來有70多起,成交額近400多億美元。
畢井泉強調(diào),創(chuàng)新藥包括能解決未被滿足的臨床需求,屬于全球首創(chuàng)、填補空白的創(chuàng)新;臨床研究結(jié)果證明比現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療藥物療效更好、副作用更小的創(chuàng)新;雖然療效和安全性相當(dāng),但能夠打破壟斷、促進競爭、給患者更多選擇的創(chuàng)新等。
中國對創(chuàng)新藥的重視,還體現(xiàn)在很多具體的層面,畢井泉介紹,近年來,創(chuàng)新藥進入醫(yī)保報銷目錄的速度大大加快,進入醫(yī)院的障礙也在逐步排除。今年1月22日,中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《浦東新區(qū)綜合改革試點實施方案(2023-2027年)》,對發(fā)展創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)提出一系列先行先試的政策措施。
圍繞“完善創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的生態(tài)環(huán)境”,畢井泉的建議包括:深化創(chuàng)新藥臨床價值的認識、加強生命科學(xué)基礎(chǔ)研究、改革創(chuàng)新藥價格形成機制和醫(yī)保支付辦法、研究建立老年人基本醫(yī)療保障制度、深化公立醫(yī)院補償機制改革、進一步完善藥品審評審批制度、切實落實知識產(chǎn)權(quán)保護的各項政策和加強創(chuàng)新藥的國際合作。
他記得,美國禮來公司的首席執(zhí)行官,曾向他展示1923年北京協(xié)和醫(yī)院開出的第一張“禮來”胰島素處方;拜耳公司的阿司匹林1936年就開始在中國本土生產(chǎn);默沙東公司在1989年把乙肝疫苗生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給中國。與此同時,中國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)的青蒿素、三氧化二砷和全反式維甲酸治療慢粒性白血病等,也為世界醫(yī)學(xué)和人類福祉作出重要貢獻。
“生物醫(yī)藥是造福全人類的事業(yè)。要鼓勵科學(xué)家、醫(yī)學(xué)界和生物醫(yī)藥企業(yè)之間的國際交流,促進生產(chǎn)要素全球流動。要研究放寬醫(yī)療市場準(zhǔn)入,促進生物醫(yī)藥國際合作?!碑吘f。
輝瑞公司首席執(zhí)行官、董事長艾伯樂研究過《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》,在與經(jīng)濟學(xué)家、清華大學(xué)社會科學(xué)學(xué)院教授李稻葵對談時,艾伯樂說,輝瑞會繼續(xù)在“創(chuàng)新藥”研發(fā)方面加強與中國合作,不僅僅是因為中國擁有龐大的市場,同時,中國在衛(wèi)生健康領(lǐng)域推出了“強有力的政策”,“未來的可預(yù)測性強”。
“科學(xué)和創(chuàng)新,對我們這樣的企業(yè)來說,是血液,是源頭,是商業(yè)模式的基礎(chǔ)?!卑畼繁硎荆x瑞想和中國的科研機構(gòu)、生物制藥生態(tài)系統(tǒng)塑造非常緊密的紐帶,還因為他相信,幾年之內(nèi)中國就會走到生物科技、生物創(chuàng)新方面的前沿。
在艾伯樂看來,需要創(chuàng)新藥的疾病種類,不只有癌癥、艾滋病、精神類疾病和不少“以前都沒有見過”的疾病。一些疾病的病因都還停留在假設(shè)的階段,需要大家努力找到解決方案,除了生物科技不斷發(fā)展,人工智能技術(shù)也在改變醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、實驗、生產(chǎn)的方式。
“以輝瑞的新冠肺炎口服類藥物為例,以前大概需要4年才能上市,因為使用人工智能技術(shù)進行藥物分子設(shè)計,4個月就完成了測試和驗證?!卑畼氛f,“創(chuàng)新包含很多的要素,需要齊頭并進,才能夠真正帶來成功。”他舉例說,基礎(chǔ)科研、產(chǎn)品創(chuàng)意、學(xué)術(shù)界和社會的創(chuàng)新文化、政府制定政策、資本市場的投入、保護知識產(chǎn)權(quán)都極為重要。
畢井泉認為,中國具備發(fā)展創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的有利條件,如市場潛力巨大、勞動力資源豐富且素質(zhì)較高、臨床研究資源豐富、審評審批制度基本與國際接軌等。2017年,中國藥監(jiān)機構(gòu)已成為國際人用藥品技術(shù)協(xié)調(diào)會(ICH)的成員,ICH的技術(shù)指南全部轉(zhuǎn)化為國內(nèi)的指導(dǎo)原則。
“要進一步解放思想,大力促進醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理,積極推進規(guī)制、規(guī)則、標(biāo)準(zhǔn)、管理制度型開放,努力營造市場化、法治化、國際化營商環(huán)境?!碑吘f。
開發(fā)優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥,不只造?;颊摺?/span>
劉敬楨說,新冠疫情期間,中國國藥集團自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥新冠滅活疫苗在全球首家獲批上市,通過世衛(wèi)組織認證,在全球120個國家和國際組織獲批準(zhǔn)入,生產(chǎn)供應(yīng)超過30億劑——也有力推動了國藥集團自身的高質(zhì)量發(fā)展。
在中國發(fā)展高層論壇“大健康產(chǎn)業(yè)”專題研討會的講臺上,劉敬楨看了看身旁6位跨國醫(yī)藥公司的高管后說,“我們這一排,大家互相攜手并進?!?/span>
(來源:中國青年報客戶端)